1、目的

统一、规范使用冷库，保证有储存温湿度要求的冷链药品储存过程中质量稳定安全。

2、适用范围

冷库及库内设施设备。

3、职责

养护员对本操作规程实施负责。

4、 内容

4.1冷库应在使用前进行验证。保证其保温性，并均匀配备温湿度变送器，全程监测温湿度变化，具体内容见《冷库验证方案》；

4.2冷库温湿度范围为2℃-8℃，湿度35%-75%；

4.3冷库内配备制冷机，启停温度设置为3℃-7℃；

4.4冷库外侧配备自动温度启停调节箱，此机箱由调节按钮及显示板组成。显示板在左侧，调节按钮在右侧。调节按钮由“set”、“↑”、“↓”、“返回”组成，长按左上角“set”键，出现“f001”或“f002”字样时，同时按右侧“↑”、“↓”标识的按钮，此时可调节冷库内启停温度范围。“f001”显示设定的是冷库的上限温度，即开始启动制冷温度。 “f002” 显示设定的是冷库的下限温度，即停止制冷温度，温度调节好后，松开所有按键，之后按住左下角“返回”按钮，即可返回到正常界面。“f001”和“f002”之间的转换方法是，长按“set“键，出现“f001”或“f002”字样后，松开“set”键，之后按“↑”、“↓”按钮，即可在“f1”或“f2”间转换。

4.5储藏温度在2℃-8℃的冷链药品收货、验收、养护等操作环节都要在冷库内进行，蛋肽库开门作业不超过10分钟，体外诊断试剂库开门作业时间不超过11分钟，冷库开门作业时间不超过16分钟。

4.6 发生断电时，蛋肽库能够保温113分钟，体外诊断试剂库能够保温125分钟，冷库保温时间84分钟，库管员依据最短的时间开启备用发电机组。

4.7温湿度超标采取相应措施处理，温度高于7℃规定值自动开启冷风机降温；温度低于正常值3℃则关闭冷风机， 湿度超标在冷库库房内放生石灰除湿，湿度不够洒水加湿。

4.8冷库内放置冷链药品及需预冷包装材料，并设立收货验收区、合格品区、不合格品区、待处理药品标示牌、退货区明显标识及区域划分线。

4.9合理储存。药品摆放应严格按照GSP规定进行，同一品种不同批号不得混垛，垛与垛之间间隔5cm，垛与墙、顶间隔30cm，垛与灯间隔30cm，垛与地间隔10cm，药品通道宽度100cm。距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品。距离门口60cm范围内不得摆放药品。

4.10保证冷库卫生条件，不定时清理。

4.11冷风机定期维修清理，定期除霜。

冷链服务业务联系电话：19937817614

华鼎冷链是一家专注于为餐饮连锁品牌、工厂商贸客户提供专业高效的冷链物流服务企业，已经打造成集冷链仓储、冷链零担、冷链到店、信息化服务、金融为一体的全国化食品冻品餐饮火锅食材供应链冷链物流服务平台。

标签:

食品安全网

上一篇：冷链仓储行业租赁初探报告1

下一篇：冷链疫苗冷库生物医药制品造价费用安装流程